Диагностика ВИЧ-инфекции: новые тест-системы производства Алкор Био прошли регистрацию в Росздравнадзоре

Сразу две новые разработки биотехнологического холдинга Алкор Био – тест-системы для диагностики ВИЧ-инфекции – получили регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ: “ВичИФА-анти-HIV-1,2″ – набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека и “ВичИФА-HIV-Аг/Ат” – набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена Р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека.

Клинические испытания новых тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции
проводились на базе иммунологической лаборатории СПб ГУЗ “Клиническая
инфекционная больница им.С.П. Боткина”, Северо-Западного окружного Центра по
профилактике и борьбе со СПИДом НИИЭМ имени Пастера, Федерального Центра сердца,
крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова. Новинки группы компаний Алкор Био
сравнивали с аналогичными тест-системами признанных мировых лидеров. Испытания
показали высокую степень совпадения результатов, полученных на тест-системах
производства Алкор Био и референсных тест-системах.

Для работы с тест-системами “ВичИФА-анти-HIV-1,2″ и “ВичИФА-HIV-Аг/Ат” можно
использовать стандартное оборудование для иммуноферментного анализа (как
полуавтоматическое, так и автоматическое), которым, в основном, и оснащены
российские диагностические лаборатории.

Существенным отличием тест-системы четвертого поколения “ВичИФА-HIV-Аг/Ат” от
тест-системы третьего поколения “ВичИФА-анти-HIV-1,2″ является то, что
тест-система четвертого поколения позволяет осуществлять более раннюю
диагностику ВИЧ-инфекции. Известно, что антитела к ВИЧ появляются у 90-95%
зараженных в течение 3 месяцев после заражения, у 5-9% – через 6 месяцев от
момента заражения, и у 0,5 – 1 % – в более поздние сроки. Для более ранней
диагностики ВИЧ – инфицирования используют тест-системы, которые определяют не
только антитела к ВИЧ, но и антиген ВИЧ-1 р24. В большинстве случаев (но, опять
же, не во всех) Р24 появляется в крови через 1-3 недели после заражения и служит
ранним маркером инфицирования. В настоящее время и тест-системы для определения
антител к вирусу иммунодефицита человека, и тест-системы для определения
антигена Р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека широко применяются для
диагностики ВИЧ-инфекции.

Для справки: согласно данным, полученным из различных источников, сегодня в мире
более 40 миллионов человек живут с ВИЧ-инфекцией. За исключением стран Африки,
быстрее всего сегодня ВИЧ распространяется в Центральной Азии и Восточной
Европе. С 1999 по 2002 г. количество инфицированных здесь почти утроилось. Эти
регионы сдерживали эпидемию до конца 1990-х, а затем количество зараженных стало
резко увеличиваться – в основном как следствие распространения наркомании.
Первый случай ВИЧ-инфекции в СССР был зарегистрирован в 1986 г. К концу 2009
года в России было зарегистрировано 529 828 ВИЧ – положительных россиян (0,5%
взрослого населения страны в возрасте 15-49 лет) и 13 072 иностранных граждан.
Число новых случаев ВИЧ-инфекции среди российских граждан в 2009 году – 58 448.

В Санкт-Петербурге обследование на ВИЧ ежегодно проходят порядка 550 тысяч
человек, при этом, в среднем, выявляется от 3 до 4 тысяч новых случаев ВИЧ –
инфекции. Понятно, что новыми их можно назвать только условно, поскольку
заражение могло произойти и несколько лет назад. Для сравнения: в 2000-2001
годах в Петербурге было зарегистрировано 20 тысяч ВИЧ – инфицированных людей.
Если же экстраполировать данные медицинских исследований по ВИЧ на все население
города, то получается, что в Петербурге порядка 1% населения ВИЧ – инфицированы.

На правах рекламы:
Интернет магазин нижнего белья
Дивна.ру. Рады представить Вам комфортное и современное нижнее белье с изящной
посадкой, сделанное профессионально и на высоком уровне.

Похожие публикации

Оставить комментарий

Вы можете использовать следующие теги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>