FDA одобрило препарат БРИЛИНТА

AstraZeneca объявила, что 20 июля Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат БРИЛИНТА (тикагрелор) в таблетках для снижения частоты инфарктов миокарда и сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению с клопидогрелем.

БРИЛИНТА – новый пероральный антиагрегант, зарегистрированный в США для
снижения частоты атеротромботических сердечно-сосудистых катастроф у больных с
ОКС (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда с подъемом и без подъема
сегмента ST).

Генеральный исполнительный директор AstraZeneca Дэвид Бреннан заявил: “Одобрение
FDA препарата БРИЛИНТА – хорошая новость для больных в Соединенных Штатах и
значительное достижение, поскольку мы стремимся помочь обеспечить доступ к этому
инновационному препарату пациентам с ОКС во всем мире”.

Теперь, когда БРИЛИНТА одобрена, компания AstraZeneca начнет работу в США с
больничными формулярами, комитетами по протоколу, правительством и службами,
занимающимися компенсацией страхового медицинского обслуживания, чтобы
обеспечить пациентов данным препаратом.

Одобрение FDA основано на данных исследования PLATO (Исследование ингибирования
тромбоцитов и исходов заболевания у пациентов – A Study of PLATelet Inhibition
and Patient Outcomes).

На сегодняшний день тикагрелор одобрен в 39 странах, включая США, Бразилию,
Австралию, Канаду (под торговой маркой БРИЛИНТА) и страны Европейского Союза
(под торговой маркой БРИЛИК). Кроме того, БРИЛИНТА проходит рассмотрение
регулирующими органами еще 45 стран, включая Россию, Индию и Китай.

Похожие публикации

Оставить комментарий

Вы можете использовать следующие теги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>